从“源头可查”到“质量可信”—— 北科生物2型糖尿病项目如何实现“药品级质控”
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从“源头可查”到“质量可信”—— 北科生物2型糖尿病项目如何实现“药品级质控”
与传统化学药物、生物制剂不同，细胞治疗产品是一种“活”的药物，每一份细胞制剂的来源、制备过程、储存条件、运输环境乃至最终回输给患者的操作，任何一个环节的微小偏差，都可能导致产品安全性和疗效的巨大差异。因此，如何对细胞治疗产品实施“药品级”的...
